Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2006 г. N 02И-267/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 марта 2006 г. N 02И-267/06
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 463А0405, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 463А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Федеральной службы | А.С. Юрьев |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 марта 2006 г. N 02И-267/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 463А0405:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
Гравировка "Suprastin" на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. | Гравировка "Suprastin" на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые. |
Высота таблеток 2,82 - 3,18 мм. | Высота таблеток больше 3,18 мм. |
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, хорошо различимы. | Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы. |
Цвет внешней поверхности упаковки белый, с сероватым оттенком. | Цвет внешней поверхности упаковки кремовый. |
Врио руководителя Федеральной службы | А.С. Юрьев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2006 г. N 02И-267/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)